大型科研機構

1.工程概況

一家大型科研機構； 包括多個部門，如分子生物學、奈米科技、先進資料和藥學； 啟動了一項重大的基礎設施陞級，以集中其高遏制和高靈敏度的研究能力。 該研究所需要一個靈活、可擴展的潔淨室設施，能够支持從；細胞培養和病毒載體生產 ； 致；納米製造與分析化學.

與單一所有者的製藥公司不同，該研究所擁有數十個獨立的研究小組，每個小組都有不同的清潔、安全和設備要求。 主要的挑戰是設計一個；共亯潔淨室設備生態系統 ； 這可以在不相互干擾的情况下為多個用戶提供服務，同時保持符合機构生物安全水准（BSL-2和BSL-3）和ISO 14644標準。

2.客戶要求

• 多用戶靈活性： ； 潔淨室區域可以根據不同的研究方案進行重新配寘（例如，一周的無菌細胞工作，下一周的納米粒子合成）。

• 隔離控制： ； 用於BSL-2、BSL-3和低濕度納米制造技術的隔離模塊，每個模塊都有專用的暖通空調和氣閘系統。

• 高可靠性和； 正常運行時間： ； 全天候運行，配備冗餘潔淨室設備，避免研究停機。

• 能源效率： ； 考慮到占地面積大（3500平方米）； ）該研究所要求低能耗潔淨室暖通空調和過濾解決方案。

• 培訓與； 可訪問性： ； 設備介面設計便於輪換學生、博士後和訪問科學家操作。

3.潔淨室設備工程解決方案

我們的工程團隊交付了；集中式潔淨室設備包 ； 為多租戶研究環境量身定制：

A.分區暖通空調和過濾

• 每個潔淨室等級的專用空氣處理機組： ； ISO獨立空氣處理機組  Class 5, 類  6, 和類  7 區域。

• HEPA/ULPA篩檢程式組： ； 天花板安裝的篩檢程式模塊，具有可調節的氣流，適用於研究級單向或非單向模式。

• 低速置換通風 ； 在低湍流區（例如用於電子顯微鏡製備）。

B.模組化潔淨室架構

• 可拆卸硬牆板： ； 允許在不進行結構修改的情况下重新配寘實驗室佈局。

• 顏色編碼的模組化牆： ； 清潔度等級的視覺區分（例如，白色=ISO  7, 藍色=ISO  6, 黃色=BSL-3）。

• 聯鎖直通式高壓滅菌器和化學浸漬罐： ； 用於安全殼層之間的資料轉移。

C.共用安全殼和工藝設備

• 多個類   II類型   A2生物安全櫃（BSC）： ； 每個都配備了單獨的監測裝置，但連接到一個共用的排氣增壓室。

• 可擕式手套箱隔離器： ； 用於氧氣/濕度敏感資料的研究。

• 集中式真空和氣體系統： ； 通過不銹鋼歧管分配的超高純氮氣、氬氣和清潔乾燥空氣。

D.中央監測和； 存取控制

• 逐個房間的EMS/BMS： ； 實时壓力、顆粒計數、溫度、相對濕度和門聯鎖狀態。

• 基於RFID的訪問系統： ； 將用戶限制在授權的潔淨室類別，並記錄使用情况以進行計費/問責。

• 視覺報警信標 ； 每個入口都有快速的壓力級聯故障通知。

4.關鍵工程挑戰和； 解決方案

5.驗證與； 合規

所有潔淨室設備均符合；ISO 14644‑1:2015 ； 以及機构生物安全要求：

• DQ: ； 類比多用戶場景（例如，同時進行細胞培養和納米粒子合成）。

• IQ: ； 經過驗證的公用設施連接、篩檢程式認證和設備安裝。

• OQ: ； 測試的換氣率（20&ndash；60   ACH取決於等級）、壓力級聯和恢復時間（<；15   最低ISO  Class 5).

• PQ: ； 採用實際研究方案進行為期三個月的動態監測，包括微生物空氣採樣。

結果： ； 該機构獲得了全面的運營認證；零交叉污染事件 ； 在驗證期間。

6.專案成果

• 潔淨室面積： ； 3,500  m²； (ISO 5: 400  m²； , ISO 6: 1,200  m²； , ISO 7: 1,900  m²；）

• 用戶容量： ； 每天多達150名研究人員，分佈在28個獨立的實驗室模塊中

• 節能： ； 通過變速風扇和按需控制通風，暖通空調能耗降低32%

• 利用率： ； >； 85%在開業後六個月內，容納了來自4個學院的12個研究小組

該研究所現在經營著一家；真正共亯的高性能潔淨室覈心設施，使以前由於污染或遏制衝突而無法實現的跨學科項目成為可能。

7.結論

對於大型科研機構，潔淨室設備工程必須優先考慮；靈活性、隔離性和以用戶為中心的設計 ； 遠遠超過在專門的製藥設施中。 該項目表明，通過分區暖通空調、模組化硬牆架構和集中監控，一個潔淨室綜合體可以安全地為BSL-2、BSL-3和納米製造學科的數百名研究人員服務； 同時保持ISO  Class 5 完整性和能源效率。