無菌隔離器

概述:

無菌隔離器是一種垂直單向流動裝置,可提供局部a級環境。 在有毒的API工藝過程中保護操作人員,並保持持續清潔。 特點:動態A級環境,全封閉物理屏障,即時監控,現場淨化

關鍵字:
VHP可消毒隔離器、無菌填充隔離器、手套洩漏測試、生物淨化迴圈、封閉或開放系統、無菌傳輸埠、隔離器淨化驗證、GMP附件1合規性

產品介紹

 

無菌隔離器是一種垂直單向流動裝置,可提供局部a級環境。 它為有毒或高致敏活性藥物成分的輸送、過濾、乾燥、破碎、稱重和其他子包裝過程提供了有效的安全保護。 它為操作人員的安全和健康提供了可靠的保護。 在確保潔淨空間不受物料轉移和人員操作影響的同時,無菌隔離器還解决了傳統無菌室無法持續保持100級潔淨度的問題。

 

產品特點

1.提供持續可控和動態的a級清潔環境

2.提供全封閉的物理屏障,防止操作員與產品直接接觸,從而解决微生物污染問題

3.可即時監測環境中的沉降菌、溫度、濕度、壓力和風速,確保生產環境

4.隔離器的每個隔間都配備了多功能介面,可以配寘線上浮游細菌和塵粒收集等檢測設備,並具有原位生物淨化能力

5.它可以記錄整個灌裝生產過程,確保數據的可追溯性。 通過自動化和智能化操作,降低了勞動力成本

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安裝隔離器有哪些優點?

>; 隔離器安裝在D/C級空間(不是B級),將空氣交換要求降低了100倍。 更容易清潔不銹鋼表面。 减少機密空間迫使資源得到有效利用。

2

為什麼隔離器優於傳統的潔淨室?

操作員是主要的污染源。隔離器消除了操作員與產品的接觸。外部資料用過氧化氫(log-6 SAL)進行淨化。HEPA過濾的層流保持無菌條件。

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