靜態傳遞箱,也稱為靜態傳遞視窗,是一種安裝在清潔和非清潔區域之間或不同清潔度區域之間的資料傳遞裝置。 與包含風扇和篩檢程式的動態傳遞箱不同,靜態傳遞箱不包含任何動力設備,僅依賴物理隔離和聯鎖機制來實現不同清潔度區域之間的安全資料轉移。 靜態傳遞箱具有結構簡單、成本低、易於維護、無譟音運行等優點。 它是潔淨室的基本資料轉移裝置,廣泛應用於製藥、生物實驗室、電子製造和食品加工行業。
1.產品概述
靜態傳遞箱,也稱為靜態傳遞視窗,是一種安裝在清潔和非清潔區域之間或不同清潔度區域之間的資料傳遞裝置。 與包含風扇和篩檢程式的動態傳遞箱不同,靜態傳遞箱不包含任何動力設備,僅依賴物理隔離和聯鎖機制來實現不同清潔度區域之間的安全資料轉移。
靜態傳遞箱具有結構簡單、成本低、易於維護、無譟音運行等優點。 它是潔淨室的基本資料轉移裝置,廣泛應用於製藥、生物實驗室、電子製造和食品加工行業。
2.工作原理
靜態傳遞箱的工作原理基於兩個覈心機制:物理隔離和聯鎖控制。
第一,物理隔離。 傳遞箱外殼在物理上將兩個不同清潔度的區域隔開。 在正常情况下,兩扇門都保持關閉,形成物理屏障,防止兩側之間的直接空氣交換。
第二,聯鎖保護。 兩扇門之間安裝有聯鎖裝置。 當一扇門打開時,另一扇門會自動鎖定,無法打開。 這種設計確保了在任何給定時間只能打開一扇門,有效地防止了氣流的交叉污染。
第三,資料轉移過程。 低清潔度側的操作員打開外門,將資料放入腔室中,然後關閉外門。 然後,聯鎖裝置釋放對面門上的鎖。 高潔淨度側的操作員打開內門,取出資料,然後關閉內門,完成一個完整的轉移迴圈。
第四,密封維護。 當兩扇門都關閉時,傳遞箱的密封裝置確保了外殼和門之間的氣密性,保持了兩側穩定的壓差。
3.產品結構和組件
靜態傳遞箱由以下覈心組件組成:
外殼:由優質不銹鋼板或冷軋鋼板製成,表面經過拉絲或塗層處理。 內表面光滑平整,便於清潔。 外殼結構堅固,密封性能良好。
門:通常為雙層鋼化玻璃門或不銹鋼門,帶透明觀察窗,用於觀察內容物。 門通過鉸鏈連接到外殼,以實現平穩的打開和關閉。
聯鎖裝置:包括機械聯鎖和電子聯鎖。 機械聯鎖使用機械連杆實現無電源門聯鎖。 電子聯鎖使用電磁鎖和需要電源的控制電路,提供更好的可靠性和安全性。
密封裝置:安裝在門邊緣的高彈性密封墊片或磁性密封條,以確保門關閉時的氣密性。
工作表面:內部底面是一個平坦的工作表面,通常由不銹鋼製成,具有耐磨性和易清潔性。 一些型號可以配備非動力滾筒,用於轉移較重的物品。
把手:不銹鋼把手安裝在門上,符合潔淨室衛生要求,操作方便。
指示燈:電子聯鎖型號通常具有顯示門打開/關閉狀態和聯鎖狀態的狀態指示燈。
蜂鳴器:當門長時間打開時,一些型號會發出聲音警報,提醒操作員關門。
控制台:電子聯鎖型號配備了一個簡單的控制台,用於控制聯鎖邏輯和報警設定。
4.特點和優勢
第一,結構簡單。 靜態傳遞盒不包含風扇或篩檢程式等複雜組件。 該結構簡單可靠,故障率低。
第二,成本效益。 由於沒有電源或過濾系統,靜態傳遞箱的製造和維護成本明顯低於動態傳遞箱,使其適用於預算有限的項目。
第三,無譟音運行。 靜態傳遞箱在操作過程中沒有移動的機械部件,囙此操作完全安靜,適用於對譟音敏感的實驗室和醫療設施。
第四,易於維護。 日常維護僅限於清潔內外表面和檢查密封墊片。 無需更換篩檢程式或維護風扇,從而减少了維護工作量。
第五,安裝靈活。 靜態傳遞箱重量輕、結構緊湊,便於安裝。 它們可以安裝在各種類型的牆壁上,包括夾芯板牆、磚牆和幹牆。
第六,節能。 除了電子聯鎖(耗電量最小)外,靜態通行箱不需要電源。 這符合能效要求。
第七,安全可靠。 聯鎖裝置確保兩扇門不能同時打開,有效防止交叉污染。 電子聯鎖型號還具有斷電保護功能,斷電時所有門都會自動鎖定。
第八,高度可定制。 尺寸、資料、聯鎖類型、門樣式和其他功能可以根據客戶要求進行定制,以適應不同的應用場景。
5.技術規範(標準)
外殼資料:304不銹鋼或316L不銹鋼,或粉末塗層冷軋鋼板
門材質:不銹鋼門或雙層鋼化玻璃門(帶觀察窗)
窗戶玻璃厚度:4至5毫米鋼化玻璃
聯鎖類型:機械聯鎖或電子聯鎖
電源:機械聯鎖不需要電源; 電子聯鎖要求AC220V 50Hz
標準尺寸(寬度和倍數;深度和倍數;高度):常見尺寸包括400倍; 400次; 400毫米、500倍; 500次; 500毫米、600倍; 600&次; 600毫米、600倍; 600&次; 800毫米、800倍; 800&次; 800mm,提供非標準定制尺寸
工作檯面:不銹鋼平板或無動力滾輪
密封墊片:矽膠密封墊片或EPDM密封墊片
表面處理:拉絲處理或鏡面拋光
工作溫度:0至40攝氏度
工作濕度:相對濕度小於95%
安裝方式:嵌牆安裝
6.產品分類
按聯鎖類型:機械聯鎖靜態通行箱採用純機械結構進行聯鎖,不需要電源,適用於沒有電源或對電磁干擾敏感的位置。 電子聯鎖靜態通行箱使用電磁鎖和控制器進行聯鎖,提供快速回應、高可靠性和報警功能,適用於符合GMP的應用。
按門類型:不銹鋼門靜態傳遞箱採用全不銹鋼門結構,堅固耐用,適用於高頻使用。 玻璃門靜態通行箱採用雙層鋼化玻璃門結構,透明度高,便於查看內容,適用於需要實时可見性的應用。
按材質:全不銹鋼靜態傳遞箱完全由304或316L不銹鋼製成,具有高度耐腐蝕性,適用於製藥和生物實驗室。 碳鋼粉末塗層靜態通道箱外殼由冷軋鋼製成,帶有粉末塗層,成本較低,適用於一般工業環境。
安裝方法:標準嵌入式靜電通盒安裝在牆上,與牆面齊平。 壁掛式靜態通行箱通過法蘭固定在牆面上,適用於薄壁或無法開大開口的位置。
按應用:標準靜態傳遞箱僅提供基本的傳輸和聯鎖功能。 紫外線靜態通行箱內寘紫外線消毒燈,用於物品的初始表面消毒。 Clean Static Pass Box內部經過特殊處理,表面光滑無死角,適用於更高的清潔度要求。
7.應用領域
靜態傳遞箱廣泛應用於具有一定清潔度要求的各種場所,但不需要複雜的淨化功能。
醫藥行業:用於非處方藥生產車間、API生產車間、包裝車間、倉庫與生產區域之間的物料轉移。 靜態傳遞箱適用於C級和D級潔淨區之間以及潔淨區和非潔淨區之間的資料轉移。
生物實驗室:用於一般生物實驗室、微生物實驗室和分子生物學實驗室的樣品和試劑轉移。 靜態通行箱可與紫外線消毒燈配合使用,進行初步表面消毒。
電子製造:用於電子元件組裝車間、PCB生產車間和精密儀器組裝車間的資料轉移。 靜態傳遞箱可防止灰塵和顆粒在不同區域之間遷移。
醫院和醫療設施:用於普通病房、門診治療室、中央無菌供應部門的物品轉移,以及藥房和護士站之間的藥物轉移。
食品加工:用於食品包裝車間、原料準備區和成品倉庫之間的物料轉移,防止害蟲和灰塵進入生產區。
化妝品生產:用於化妝品灌裝車間、包裝車間和倉庫之間的物料轉移,保持生產區域的衛生條件。
印刷和包裝:用於有一定清潔要求的印刷車間和層壓車間的物料轉移。
一般工業:用於電子、機械、化工等行業的一般車間和倉庫之間的物料轉移,减少進入生產區域的灰塵和异物。
研究機構:用於各種研究實驗室的樣品、試劑和工具轉移,减少人員出入對實驗環境的影響。
資料中心:用於服務器機房和維護走廊之間的設備轉移,减少人員進出對資料中心環境的影響。
8.與其他通行證箱的比較
靜態傳遞箱與動態傳遞箱:靜態傳遞箱沒有風扇或篩檢程式,依靠物理隔離和聯鎖進行傳輸。 Dynamic Pass Box內寘風扇和篩檢程式,具有自清潔功能。 靜態通盒成本低、無譟音、免維護運行。 動態傳遞箱成本較高,譟音較大,需要定期更換篩檢程式和維護風扇。 靜態傳遞箱適用於清潔度要求較低或對污染不敏感的物品。 動態傳遞箱適用於高級潔淨區之間的無菌轉移。
靜態傳遞盒與VHP傳遞盒:VHP傳遞箱具有汽化過氧化氫滅菌能力,達到Log6殺滅率。 靜態傳遞箱沒有消毒能力。 VHP傳遞箱適用於成本高、週期長的無菌轉移。 靜態傳遞箱適用於一般清潔物品的轉移,成本低,轉移速度快。
靜態傳遞盒與紫外線傳遞盒:紫外線傳遞盒在靜態傳遞盒的設計中新增了一個紫外線消毒燈,對物品進行表面消毒。 靜態傳遞盒僅依賴於物理隔離。 UV Pass Box適用於需要對物品表面進行初步消毒的應用。 靜態通行箱適用於沒有消毒要求或物品經過預消毒的應用。
9.選擇指南
清潔度要求:根據傳遞箱兩側的清潔度差异選擇合適的產品。 對於沒有無菌要求的微小差异,靜態傳遞箱是合適的。 對於較大的差异或無菌要求,應選擇動態傳遞箱或VHP傳遞箱。
物料特性:根據待轉移物料的尺寸確定內部尺寸。 考慮物品的最大長度、寬度和高度,留出適當的間隙。 對於重型物品,考慮選擇非動力滾筒。
使用頻率:對於高頻使用,建議使用電子聯鎖型,以實現快速回應和高可靠性。 對於低頻使用,可以選擇機械聯鎖類型,不需要電源,成本較低。
安裝環境:確認牆體類型和厚度,選擇嵌入式或壁掛式安裝。 對於夾芯板牆,標準嵌入式安裝是合適的。 對於磚牆或混凝土牆,必須準備安裝開口。
資料要求:對於製藥和生物實驗室,建議使用全304或316L不銹鋼。 對於一般工業環境,粉末塗層碳鋼是合適的。
預算限制:當預算有限且清潔要求適中時,靜態傳遞箱是一種經濟合理的選擇。 電子聯鎖型比機械聯鎖型更昂貴。 不銹鋼材料比碳鋼資料貴。
合規要求:製藥行業應選擇符合GMP要求的傳遞箱,通常需要資料證書和工廠檢驗報告。
門類型:當需要實时查看內容時,選擇玻璃門。 當需要高耐用性時,選擇不銹鋼門。
10.安裝和維護
安裝要點:根據傳遞箱的外部尺寸在牆上開一個洞。 將傳遞箱外殼插入牆壁開口,確保其水准。 用密封劑或密封墊片填充外殼和牆壁之間的間隙,以確保密封。 使用安裝螺釘或固定法蘭將傳遞箱固定在牆上。 對於電子聯鎖型,連接電源和接地。 安裝門並調整鉸鏈,使其能够平穩打開和關閉。 測試聯鎖功能。
日常維護:每天使用不起毛的布和適當的清潔劑清潔內外表面和觀察窗。 定期檢查密封墊片是否老化、損壞或變形; 如果損壞,請更換。 定期檢查門鉸鏈是否鬆動,並擰緊螺絲。 對於機械聯鎖型,定期檢查聯鎖機构是否平穩運行,必要時塗上潤滑劑。 對於電子聯鎖型,定期檢查指示燈和蜂鳴器是否正常工作; 測試斷電保護功能。 檢查門的開關是否順暢; 如果發生卡滯,請進行調整。
篩檢程式更換:靜態通過箱沒有篩檢程式,囙此不需要維護篩檢程式。
常見故障排除:如果聯鎖失敗,檢查機械聯鎖聯動是否卡住,或者電子聯鎖電磁鎖和控制器是否正常工作。 如果門沒有正確關閉,請檢查密封墊片是否變形或鉸鏈是否鬆動。 如果電子聯鎖型沒有電源,請檢查電源連接和保險絲。 如果指示燈不亮,請檢查燈泡或LED是否損壞。 如果蜂鳴器持續報警,請檢查門是否完全關閉或報警延遲設定是否合適。
電子聯鎖在門打開時提供音訊/視覺警報,防止强行打開造成的意外損壞,啟用BMS集成,並支持用戶數據記錄的存取控制。
使用全焊接不銹鋼結構,具有連續的焊縫和光滑的圓角。 這消除了難以清潔的裂縫和可能積聚污染物的縫隙。
當門關閉時,檢查EPDM或矽膠墊片是否壓縮250%。 如果硬化、破裂或失去彈性,請更換。 用70%酒精清洗; 避免使用會引起腐蝕的氯或強酸清潔劑。
遵循“先清潔,後消毒”的原則-移除外包裝,用70%异丙醇或0.5%過乙酸擦拭,放置時物品之間留有間距,並暴露在紫外線下至少15分鐘(建議30分鐘)。
是的。 USP 797要求對所有分類區域進行表面取樣,包括通過室。 1/2類CSP要求每月取樣; 第3類要求每週取樣和批次末取樣。
指定更乾淨的連接空間的ISO分類。 例如,如果直通將ISO 8連接到ISO 7,則將其歸類為ISO 7。 行業最佳實踐遵循這兩個連接領域的更高標準。
直通室是安裝在潔淨室牆上的外殼,用於促進區域之間的資料轉移,同時最大限度地降低污染風險。 它减少了人流量,保持了壓差,並防止了未經過濾的空氣通過聯鎖門交換。